臨床運營團隊成員分布于全國超過25個臨床試驗集中的城市,能夠支持快速響應、高效推進。臨床運營分線管理是有臨CRO服務的特色之一,基于腫瘤臨床研究的特征,對早期臨床項目和關鍵臨床項目進行差異化管理,更好地匹配資源,滿足項目需求。
早期臨床運營團隊,旨在滿足新藥早期臨床研究動態決策、快速試錯的需求,推薦權威的臨床專家及合適的研究中心,以及數字化、一體化的高效執行服務。
關鍵臨床團隊擁有豐富的腫瘤創新藥物臨床研究經驗,專注提供II-III期大型臨床的項目管理服務,覆蓋腫瘤領域的不同臨床試驗需求。項目經理均有10年以上的臨床研究相關經驗,為國內眾多制藥企業及研究中心提供臨床試驗項目管理服務。
我們的服務:
項目運營管理:項目管理計劃制定、項目整體進度管理、患者招募策略、中心監查計劃和原始數據核查計劃、溝通計劃、文件管理計劃、供應商管理、風險管理、質量控制計劃、預算管理等;
研究中心管理與監查:SSU(Study Start UP)、入組管理、常規監查、數據清理、中心關閉等;
關鍵會議組織與籌備:方案討論會、數據審核會、研究總結會等;
我們的優勢:
有臨醫藥臨床監查團隊負責臨床研究試驗的啟動以及組織實施的全過程,確保臨床試驗高質高效的完成。在中國GCP /ICH - GCP、NMPA指導原則下展開工作。
我們的服務:
研究中心篩選、臨床實驗機構的立項,備案,倫理的遞交和跟進工作,人類遺傳資源的申請;
研究進度溝通、研究中心啟動、定期監查、招募策略溝通、原始數據核查、原始數據審閱、數據清理、研究藥物管理、研究中心關閉、總結報告遞交等;
質量管理體系確保項目通過現場核查,快速助力客戶完成研究產品注冊上市;
百余名CRA分布在北京、上海、廣州等超過20個城市,駐地化臨床運營團隊,根據項目快速匹配項目團隊成員;
國內眾多創新藥公司達成合作, 豐富的腫瘤創新藥臨床運營經驗;
100+合作良好的中心,專業團隊維護, 加速臨床試驗啟動等流程