有臨醫藥獨立醫學影像評估(IRC)團隊致力于為腫瘤藥物臨床研究提供影像評估專業服務,確保試驗結果的客觀性和科學性,加速臨床試驗、注冊審批的進程,助力新藥上市。
有臨醫藥遵循NMPA和FDA的相關法規及指導意見,自主研發的數字化影像評估系統——U-ORBIT系統,實現了遠程影像數據上傳、影像數據質量控制、閱片評估、醫學審核和數據導出的全流程;有效保障了臨床試驗中影像評估的獨立性、準確性、合規性。
作為有臨醫藥的全資子公司,上海臨影醫藥科技有限公司是專注于醫學影像評估(IRC)服務的第三方供應商,臨影醫藥已擁有幾十個IRC項目運營經驗,包括實體瘤、淋巴瘤等各類適應癥,已有執行項目完成了國家局核查。
我們的服務:
項目管理
影像采集標準制定和相關培訓
影像數據質控
影像章程撰寫
獨立評估專家篩選和培訓
評估結果的質量監測與偏差分析
評估結果的數據管理
U-ORBIT系統使用
我們的優勢:
專業團隊、經驗豐富
核心成員有多項成功申報獲批的完整項目經驗。醫學影像團隊成員全部是醫學影像相關專業畢業,平均IRC從業經驗超過2年;項目運營團隊項目經驗60+,平均IRC從業經驗超過2年。
評估結果穩定輸出
- 嚴選評估專家、針對性培訓
- 評估標準解讀及考試、針對性測試
- 通過對評估專家的評估數據分析,監督評估質量和穩定性
- U-ORBIT系統內置防呆邏輯,提高評估結果的穩定輸出
快速交付
- 國內服務器,數據安全,傳輸快速
- 項目實施滿足客戶定制化需求,反應迅速
- 可提供加急閱片服務
自動邏輯篩選
自動數值計算
自動評估結果計算
自動提示警示
閱片快速反饋
支持多種閱片流程(如:實時閱片、回顧性閱片)
支持多種閱片需求(如:入組評估、PD確認等)
多視窗對比閱片
支持遠程閱片
支持不同訪視點對比評估