有臨醫藥醫學事務團隊主要服務于腫瘤創新藥的注冊臨床試驗,涵蓋免疫治療、mRNA(腫瘤疫苗)、溶瘤病毒、小分子靶向藥物、大分子抗體以及聯合用藥等多種藥物類型,致力于為客戶提供專業且高質量的醫學事務服務。
有臨醫藥自主研發的clinIQ及clinBEST平臺準確獲取現有藥品市場信息、同類產品的上市路徑、分析現有治療方案,消除信息壁壘,使醫學策略有跡可循,提高策略科學性、適應性。
我們的服務:
醫學策略的制定
產品開發定位、臨床開發計劃制定、新藥產品特征(TPP)咨詢等
醫學文件的撰寫
試驗方案、臨床研究綜述、IB、ICF、CSR等文件撰寫
醫學監查和醫學支持
在試驗項目過程中進行醫學監查,定期出具醫學監查報告及提供醫學支持
我們的優勢:
專業化團隊
醫學團隊均畢業于臨床醫學、藥學等醫藥相關專業,全部為碩士及以上學歷,擁有多種類型臨床研究經驗背景,兼具臨床與新藥研究背景。
豐富的項目經驗
項目團隊具有40多個1類抗腫瘤新藥的注冊臨床研究經驗,包含從Pre-IND到Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期臨床項目,主要為靶向藥物,包括大分子抗體、小分子抑制劑、細胞治療及腫瘤疫苗等。參與過的藥物靶點包括:EGFR,VEGFR,HER2,PD-1,c-MET,PARP,KRAS,WEE1,ERK,MEK,CLAUDIN,PI3K,Akt,mTOR,CDK246,CD38等。
智能化系統賦能科學決策
有臨醫藥自主研發的clinIQ及clinBEST系統幫助快速獲取靶點信息、同類藥開發路徑、適應癥優選研究中心及研究醫生等信息,輔助醫學策略制定,依靠豐富的數據解讀打通臨床研發各個環節,使臨床試驗從開發計劃制定到中心實施實現整體加速。