近日,上海市高新技術企業認定指導小組頒布《關于公示2022年度上海市第三批擬認定高新技術企業名單的通知》,有臨醫藥旗下的影像CRO公司——上海臨影醫藥科技有限公司(以下簡稱“臨影醫藥”)入選該名單。獲此殊榮,標志著臨影醫藥在智能系統研發與閱片專家團隊建設方面取得重要進展,同時也是對其創新能力的高度認可。
截圖來源:上海市科學技術委員會
臨影醫藥自創立以來,貫徹執行FDA和CDE指導意見,建立了完善的腫瘤創新藥療效評估體系,通過自主研發U-ORBIT?影像評估系統,完善SOP及質控標準等方式加速臨床研究進程。截止目前,臨影醫藥已為超過30家申辦方提供專業、高效、全方位的獨立影像評估服務,涵蓋超過40余種創新藥,助力申辦方項目順利通過國家局核查并成功上市;組建了由300多位來自三甲腫瘤??漆t院的高年資閱片專家組成的閱片專家團隊,成員均擁有豐富的國內外藥企新藥臨床試驗影像評估經驗。
臨影醫藥專家簡介
郭志軍
IRC醫學總監
醫學博士、主任醫師、教授、碩導
曾擔任華北石油管理局總醫院醫學影像科主任兼GCP倫理委員會負責人,擁有25年三甲醫院醫學影像臨床經驗,11年科室管理經驗,三年藥物臨床試驗倫理委員會管理經驗。
隨著獨立影像評估(IRC)越來越多地被應用于注冊臨床試驗,其對臨床研究的重要性也日趨凸顯,因而對醫學影像療效評估的要求也越來越高。臨影醫藥自主開發的U-ORBIT?系統,已在多個項目中穩定運行,實現了影像評估程序的標準化、流程化,可在同一系統內進行多環節一體化管理。通過U-ORBIT?系統,IRC可以進行流程管理、質量把控,為臨床試驗提供高效率、高標準的療效評估數據,加速新藥上市進程。
關于臨影醫藥
上海臨影醫藥科技有限公司是第三方獨立影像評估CRO,為腫瘤藥物臨床研究提供第三方獨立影像評估服務,確保試驗結果的客觀性和科學性,加速臨床試驗、注冊審批的進程,助力新藥上市。臨影醫藥成立于2017年12月,總部位于上海,是上海有臨醫藥科技有限公司全資子公司。