有臨
2022.11.11
2020
2022年11月9日，上海瓔黎藥業有限公司（以下簡稱“瓔黎藥業”）宣布，抗癌1類新藥林普利塞（linperlisib）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，針對的適應癥為復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）的治療，商品名為因他瑞?。作為國內專業的影像CRO公司，臨影醫藥為該藥物臨床研究提供了全程獨立影像評估（Independent Review Committee，IRC）服務，助力新藥順利獲批。
截圖來源：中國國家藥品監督管理局頁面
中國淋巴瘤診療指南（2022年版）指出，2020年中國新發非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者人數達92,834例，其中男性NHL發病率和死亡率居全部惡性腫瘤的第十位。FL是NHL中最常見的類型之一，占所有NHL病例的10-20%。20%的FL患者在一線治療后2年內出現疾病進展1，部分復發難治患者的后線治療選擇屈指可數，領域存在尚未滿足的醫療需求。近年來新型靶向藥物的研發，包括PI3Kδ抑制劑等，推動了淋巴瘤領域的精準治療，也為復發難治淋巴瘤患者帶來福音。
在此次林普利塞（linperlisib）臨床試驗項目中，臨影醫藥基于自主研發的數字影像評估系統（U-ORBIT?），依托專業團隊動態、高效的項目管理能力，為申辦方提供遠程影像數據上傳、影像數據質量控制、閱片評估、醫學審核和數據導出的全流程服務，順利應對交付的緊迫性。全方位滿足在科學、質量和時限方面的要求，提供準確、合規的獨立評估結果，加快產品上市申報進度，獲得了瓔黎藥業同仁的一致認可與好評。
自2017年成立至今，臨影醫藥積累了豐富的腫瘤領域臨床研究經驗，能夠從臨床需求出發，站在申辦方視角，規劃整合資源，幫助客戶成功。未來臨影醫藥將繼續發揮專業優勢和能力，為更多腫瘤新藥提供科學、專業、高效的獨立影像評估解決方案，助力加速創新藥研發，為人類生命健康貢獻臨影力量！
關于臨影醫藥
上海臨影醫藥科技有限公司是第三方獨立影像評估CRO，為腫瘤藥物臨床研究提供第三方獨立影像評估服務，確保試驗結果的客觀性和科學性，加速臨床試驗、注冊審批的進程，助力新藥上市。 臨影醫藥成立于2017年12月，總部位于上海，是上海有臨醫藥科技有限公司全資子公司。
資料來源：
1. Fischer T, Zing NPC, Chiattone CS, Federico M, Luminari S. Transformed follicular lymphoma. Ann Hematol 2018; 97(1): 17-29.
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