有臨醫藥藥物警戒（PV）團隊遵循國家法規和ICH指南等要求，提供覆蓋臨床試驗全流程的藥物警戒服務，建立完整的產品安全性信息數據庫，從藥物警戒角度實現藥物臨床研究過程中實時高效的風險防控，為保障受試者用藥安全提供可靠專業的支持。
我們的服務：
個例安全報告的收集、處置與報告；
識別和評估藥品風險，提出風險管理建議；
審閱臨床試驗方案、研究者手冊等文件中的安全性相關信息，組織撰寫SMP、DSUR等安全性相關文件；
組織或協助開展藥物警戒相關的交流和培訓；
支持一致性核查等與藥物就警戒相關的工作；
專業PV數據庫的配置、測試和運維；
我們的優勢：
專業團隊
完善的人員配備：團隊成員包括PVS、PVM、PVP、PVD等，為每個項目中配備相應的安全數據錄入、評估、質控、遞交等人員；
符合法規
PV各項工作流程嚴格遵守相關部門的法規要求，遵循NMPA、ICH、歐盟、FDA等權威機構的相關指南；
項目管理
項目全程進行安全性的風險管理，包括SMP制定、ICSR收集評估和遞交、安全性數據的質控和一致性核查、信號管理、DSUR的撰寫等；
數字化系統
符合國際和國內藥監當局要求的E2B電子化傳輸系統；數據庫配置、測試、運維，確保安全性數據管理的合法合規。
電話聯系
前臺客服
+8621-58301389
商務經理
+8621-56321338
郵箱
官方微信
TOP
