上海有臨醫藥科技有限公司

上海臨領醫藥科技有限公司

上海臨領醫藥科技有限公司，成立于2016年，隸屬上海有臨醫藥科技有限公司旗下，是一家專注腫瘤領域提供臨床試驗服務的CRO。臨領醫藥創始人來自國內一線藥企，從業十余年，在創新藥尤其是腫瘤領域擁有從立項到市場的成功經驗。秉承“以終為始”的理念，立足當前臨床需求，疾病診療變遷，市場情況，在研藥物進展，結合目標產品特點，做好風險管理，以實現產品價值為目的，提供藥物研發過程的關鍵決策意見，從申辦方立場、從藥物研發全局視角制定研發戰略，以藥品成功上市為首要目標，全程服務、深度合作。

在合理的研發戰略基礎上，結合目標產品概況，基于臨床開發的科學依據以及商業規劃，同時考慮法規監管的要求，制定臨床研究計劃及關鍵信息，設定關鍵決策點以及Go/No-go的標準，制定具有臨床可操作性的不同階段臨床方案及配套文件資料。

公司總部位于上海，并在北京、廣州、沈陽、哈爾濱、成都、石家莊、西安、南京、重慶、廈門等地均有駐地監查人員，大面積涵蓋國內一線腫瘤臨床試驗基地，為申辦方定制全面、系統、高質量、高效率的臨床服務。

上海臨影醫藥科技有限公司

臨影醫藥-- 專業的第三方獨立影像評估服務IRC (Independent Radiology Review Committee)，是上海有臨醫藥科技有限公司全資子公司。臨影醫藥致力于通過對醫學影像的專業解讀推動精準醫療, 賦能創新藥物與治療方法的探索與研發, 使患者能夠早日獲得更好的治療。

基于對臨床試驗工作需求的深刻理解，賦能智能技術以及與行業意見領袖的真知灼見，臨影醫藥可為臨床試驗獨立影像評估和影像數據挖掘提供專業的服務。臨影團隊擁有豐富的工作經驗和專業能力。通過對醫學影像的專業解讀推動精準醫療，賦能創新藥物與治療方法的探索與研發，使患者能夠早日獲得更好的治療。

IRC的數據審閱貫穿臨床試驗全過程，可以對臨床試驗中需要以人為主觀判斷、經驗評估的療效指標采用第三方獨立評估。從而增加數據評估的客觀性、可重復性，降低人為判斷偏倚。

“越早越好 ”，早期臨床試驗就納入了醫學影像評估，可以為后續執行的Phase II / Phase III提供關于療效評估終點設定時的信心以及受試者數量計算的參考依據。

有臨來雅(上海)數據科技有限公司

有臨來雅(上海)數據科技有限公司，是上海有臨醫藥的控股子公司。

有臨來雅致力于打造全新高效合規多維的數據管理和生物統計交付平臺和團隊?；谝試H標準CDISC為標準的數據格式，以NMPA數據指導原則為原則的數據流程，提供差異化與定制化的服務。使用用戶定制化的數據工具，更迅速進行數據處理與反饋，確保數據安全和質量并按照項目需要多維度查看數據趨勢與問題。生物統計團隊實施國際領先的CDISC標準，細致嚴謹的流程設計，有效實現統計分析計劃的各項要求。并且差異化的采用創新工具加快試驗速度：應用貝葉斯統計方法，在Ia期劑量爬坡中采用創新的試驗設計方法，提升研發效率；在Ib期隊列擴展試驗，采取多劑量多適應癥同時擴展，節約試驗樣本量；提高靈活性；節約開發時間。在試驗設計中充分利用各階段數據，提高統計效能，縮短開發時間。

始達（上海）醫藥科技有限公司

始達（上海）醫藥科技有限公司是上海有臨控股子公司。
始達醫藥以臨床研究機構為依托，開創性地整合SMO（臨床試驗現場管理組織）的運營模式，對臨床試驗進行嵌入式的管理。

2016年12月，始達醫藥與同濟大學附屬東方醫院（上海市東方醫院）簽署合作框架協議，成立始達-東方新藥I期臨床試驗中心。始達-東方新藥I期臨床試驗中心由腫瘤醫學部主任李進教授負責牽頭及日常的運營管理，中心配備了專業的臨床研究團隊。確保試驗過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求，保證臨床研究數據的準確性與科學性，并按國際化的標準進行數據收集，建立統一的標準化流程規范，向大型跨國和國內制藥企業以及中小型創新生物技術公司提供臨床試驗的服務。

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關于始達醫藥

臨英匯（上海）醫藥研究開發有限公司

臨英匯（上海）醫藥研究開發有限公司，針對藥企臨床研發業務對人員需求、藥企用人成本與風險控制，提供臨床研發所有相關職位外派服務，提高藥企用人靈活性，解決藥企在市場中的問題：

藥企HC Budget

CTP和HGRAC審批獲取速度影響藥企項目啟動進度

臨床項目研發暫?；蛑兄?，導致人員的流失和再次分配

人員專業性和分工不明確影響藥企項目質量和要求

不同臨床階段對臨床業務相關人員的配置要求不同

臨英匯外派業務的目標 -為客戶提供高質量、高效率、穩定的外派業務團隊。

上海曜研智能醫療科技有限公司

上海曜研智能醫療科技有限公司是一家純內資的創新型SMO(Site Management Organization)。曜研智能建有專業化的大數據和人工智能技術開發團隊、醫學團隊、SMO運營團隊及臨床支持團隊，為臨床研究中心和申辦方提供臨床試驗管理系統、SMO等一體化臨床研究服務。公司通過智能化臨床研究協同系統在臨床研究中心的植入，實現受試者精準招募、中心作業智能化引導，降低研究數據差錯率，降低臨床研究成本，提高臨床研究實施效率，提高研究項目質量水平。

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上海有臨診斷技術有限公司

上海有臨診斷技術有限公司下設生物分析實驗室、生物等效性試驗部和分子診斷實驗室（規劃中）。業務范圍覆蓋生物制劑開發CMC咨詢；大、小分子創新藥/仿制藥臨床及臨床前生物樣本分析，PK統計分析和免疫原性評價；以及仿制藥一致性評價服務。核心團隊成員具有多年新藥研發和多個臨床研究項目經驗，秉承“專注、專業、高效”的服務宗旨，致力于為客戶提供更加優質、高效的實驗室服務，助力新藥研發快速推向市場。

生物分析實驗室按照NMPA/OECD/FDA GLP標準建立，同時具備LC-MS/MS、配體結合分析（LBA）以及Cell-based Assay分析平臺，向客戶提供包括方法開發、方法學驗證、樣本分析以及PK統計分析的全面服務；通過U-IPAS智能化實驗室信息管理工具，實現與臨床研究中心從樣本運輸到數據傳輸的高效銜接，滿足大、小分子創新藥臨床研究PK/PD快速反饋要求，支持新藥臨床試驗動態決策。目前已通過ISO9001質量體系認證，由國家衛生健康委組織的室間質評，以及由中檢院組織的能力驗證項目；中國合格評定國家認可委員會CNAS認證正在規劃中。

生物等效性試驗部提供仿制藥BA/BE評價服務，為客戶提供從BE方案設計、臨床中心篩選、臨床運營、稽查、生物分析到數據統計分析等的一體化服務。與國內多家I期/BE臨床研究中心建立長期合作伙伴關系，配置TrialOne? I期臨床研究及數據管理系統，實現臨床研究過程的程序化控制，滿足遠程監查和稽查要求，確保項目運行更加高效、合規。

中心實驗室.jpg

秉承“質量就是生命”的理念

嚴格遵循法規市場GLP標準
時刻關注法規和技術指導原則的最新要求全流程的質量風險管理
以實現產品價值為目的

為申辦方藥物研發過程的關鍵決策提供專業的科學意見和實驗室數據
真正做到站在申辦方立場從藥物研發全局視角制定合理的實驗室解決方案
以快速精準反饋為首要目標

生物樣本追溯為核心的數據閉環
與臨床研究中心的無縫銜接
支持動態決策

蘇州臨億醫藥科技有限公司

蘇州臨億醫藥科技有限公司是上海有臨控股子公司，以解決臨床試驗過程中的實際需求為原始驅動力，首要任務是進行創新藥物、試劑、器械的CRO一體化服務體系建設，致力于臨床CRO服務、藥物靶點的鑒定、自主試劑盒的研發生產以及醫藥技術推廣和技術咨詢等。

我們的服務：

加速創新藥物研發進程的臨床研究設計、數據管理和數據分析

創新藥物臨床研究中的獨立統計咨詢

依托基于生物醫學大數據的靶向藥物篩選

基于人工智能的個體化精準治療策略開發

創新藥物研發中的信息系統開發

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